Forscher vom Intermountain Healthcare und der University of Utah-Gesundheitswesen in Salt Lake City gestartet haben, zwei wichtige klinische Studien zur Erprobung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Medikamenten—hydroxychloroquine (HCQ) und azithromycin—Behandlung von Patienten mit COVID-19.
Forscher aus den beiden Gesundheits-Systeme zu planen, zu registrieren fast 2.300 Patienten, die COVID-19-positiv oder-Verdacht, die positiv für das virus.
„Die Ergebnisse dieser Studien helfen uns, zu verstehen, den Wert von hydroxychloroquine (HCQ) bei der Behandlung von COVID-19 wir suchen nach Möglichkeiten, um bei der Bekämpfung des virus effektiv und reduzieren die menschlichen Kosten der Pandemie,“ sagte Samuel Brown, MD, principal investigator für eines der Studien-und kritischen Sorgfalt-Forscher am Intermountain Healthcare.
Hydroxychloroquine, ein anti-Malaria-Medikament in der Regel verwendet, um die Behandlung einiger Autoimmunerkrankungen, und azithromycin, ein Antibiotikum, in der Regel verwendet für sinusitis oder Pneumonie, die vorgeschlagen wurden als mögliche Behandlungen für COVID-19, aber ob Sie tatsächlich helfen, ist unbekannt.
Außerdem, die Medikamente können erhebliche Nebenwirkungen. In einigen Fällen, hydroxychloroquine hat, erhöhte sich das Niveau von einem anderen virus im Blut vorhanden ist oder Probleme mit Herz-Rhythmus. Weiter wird ein Anstieg der Zinsen in hydroxychloroquine verlassen hat Patienten, die das Medikament nehmen, zu verwalten, die Laufenden chronischen Krankheiten, die Gefahr laufen, den Zugang zu Ihren regelmäßigen Verlauf der Behandlung.
„Weil COVID-19 ist eine neue Krankheit, wir sind alle von Grund auf neu beginnen“, sagt Adam M. Spivak, MD, ein principal investigator einer der klinischen Studien und eine ansteckende Krankheit, Arzt an der University of Utah Health. „Der einzige Weg, eine Antwort auf die zentrale Frage ‚ist dieses Medikament Arbeit?“ durchzuführen, eine unvoreingenommene klinische Studie, wo wir studieren Ihre Auswirkungen.“
In der ersten Studie, die Patienten ins Krankenhaus eingeliefert mit Verdacht oder bestätigt COVID-19 gegeben wird, entweder hydroxychloroquine oder azithromycin, um zu bestimmen, ob jede Droge wirkt sich auf die schwere der COVID-19 und rettet Leben.
Forscher planen, zu registrieren 300 Patienten in die klinische Studie aus über alle Intermountain Healthcare Krankenhäuser und der University of Utah-Gesundheit-Krankenhäuser, die die Behandlung von COVID-19 Patienten.
„Die wichtigste Frage wollen wir beantworten in dieser Studie ist, tut hydroxychloroquine Verbesserung der schwere der Krankheit und Leben zu retten, für Patienten im Krankenhaus mit COVID-19?“, sagte Dr. Brown.
In der zweiten Reihe von Studien, die Patienten mit bestätigten COVID-19, die behandelt werden, ambulant gegeben werden hydroxychloroquine oder azithromycin, um zu bestimmen, wenn entweder Droge kann verhindern, dass der Krankenhausaufenthalt. Die Erprobung soll auch bestimmen, ob hydroxychloroquine Auswirkungen virale vergießen und verhindert die Infektion von Haushalts-Kontakte im Vergleich zu placebo.
Für diese ambulante Studien werden die Forscher registrieren 2.000 Patienten über Utah von allen Intermountain Healthcare und der University of Utah Health System Krankenhäuser, die Behandlung von COVID-19 Patienten. Die Patienten erhalten Behandlung und überwacht werden, die via Telemedizin.
Brandon Webb, MD, ein principal investigator der ambulante Versuch und ansteckenden Krankheiten Arzt bei Intermountain Healthcare, sagte, dass es signifikante Globale Interesse sowohl in klinischen Studien.
„Es ist weltweit das Interesse an diesen Drogen, aber die verfügbaren klinischen Daten haben noch nicht gezeigt, alle profitieren,“ fügte er hinzu. „Diese klinischen Studien, die uns erlauben, zum Schutz der Sicherheit der Patienten, sondern auch die Antwort auf die wirklich wichtige Frage von nutzen vs. Schaden.“
Klinische Studien in der Regel Monate oder Jahre dauern, um zu starten. Forscher am Intermountain Healthcare, University of Utah Health, die Utah Department of Health, und der Utah Medical Association konnten starten diese COVID-19 klinischen Studien in zwei Wochen.
„Jeder, der auf unser research-team arbeitet seit 18-Stunden-Tage, um dies zu verwirklichen,“ sagte Dr. Brown. „Wir waren in der Lage zu sein, flink und flexibel, während noch der Erfüllung der strengen standards einer klinischen Studie, da der Bedarf für dieses wissen ist so toll. Wir begrüßen alle diese Organisationen für die Zusammenarbeit, um diesen klinischen Studien die Realität und das richtige zu tun für unsere Patienten.“
Forscher bestätigen es kann Druck auf die Kliniker verwenden hydroxychloroquine für COVID-19 Patienten außerhalb einer klinischen Studie. Zwar kann es fühlen, beruhigend zu verschreiben das Medikament in der Mitte von einer Pandemie, kann es kontraproduktiv oder sogar schädlich, bis die ärzte besser zu verstehen, Ihre Auswirkungen, sagen Sie.
Vor zwei Wochen, Forschungs-Staats-und Regierungschefs am Intermountain Healthcare und der University of Utah Health vereinbart, zusammen zu arbeiten um dieses problem zu lösen.
„Obwohl einige Anbieter wählen, zu verschreiben, hydroxychloroquine, um Ihre Patienten, Intermountain Healthcare, University of Utah Health, die Utah Department of Health, und die UMA erkennen ist der sicherste Weg, dieses Medikament zu verwenden, zu behandeln COVID-19 ist im Rahmen von klinischen Studien,“ sagte Raj Srivastava, MD, ein principal investigator der ambulanten Studie und assistant vice president of research bei Intermountain Healthcare.