Die checkpoint-Hemmer pembrolizumab (Keytruda), erhöht sich die überlebenszeit von Patienten mit fortgeschrittenen Kopf-und Hals-Krebs, laut einer neuen globalen Studie unter der Leitung von Yale Cancer Center (YCC). Die Daten wurden heute veröffentlicht in der Fachzeitschrift „The Lancet“.
Die Ergebnisse der phase-3-Studie zeigen, dass, im Vergleich zu der standard-Therapie, Gesamtüberleben deutlich verbessert wurde, für die Teilnehmer mit zuvor unbehandeltem, rezidivierenden oder metastasierenden Kopf-Hals-Karzinomen.
„Diese Forschung zeigt,, dass diese checkpoint-inhibitor, mit oder ohne Chemotherapie, sollte das erste Medikament für diese Arten von Krebs“, sagte der Studie führen Ermittler, Barbara Burtness, M. D., professor der Medizin (medizinische Onkologie) und co-Leiter des Entwicklungs therapeutics bei YCC. „Dies ist ein sehr positiver Fortschritt in der Behandlung für unsere Patienten.“
Burtness Hinzugefügt, dass die ersten Ergebnisse aus dieser klinischen Studie, die KEYNOTE-048, führte zur Zulassung durch die FDA früher in diesem Jahr von pembrolizumab als first-line-Therapie bei nicht vorbehandelten rückfälligem oder metastasierendem Kopf-und Hals-Plattenepithelkarzinome-Zell-Karzinom, zu denen auch Krebserkrankungen der Mundhöhle, oropharynx, hypopharynx und larynx.
Während die Mediane überlebensvorteil wurde berechnet in Monaten, bei einigen Patienten behandelt mit pembrolizumab, lebten viel länger und deutlich besser als Patienten, die nicht behandelt wurden mit der checkpoint-inhibitor, Burtness hingewiesen.
Die Studie befasste sich mit 882 Teilnehmern in 200 medizinischen Zentren in 37 Ländern, die wurden zufällig auf eine von drei verschiedenen Gruppen: diejenigen, die pembrolizumab, die Patienten mit pembrolizumab und Chemotherapie, und diejenigen, die immer die standard-Therapie mit cetuximab und Chemotherapie. Cetuximab ist ein Medikament entwickelt, um Herunterfahren ein protein, das macht die Krebszellen stärker auf die Wachstums-Faktoren. Die Chemotherapie wurde mit Platin und 5-fluorouracil.
Pembrolizumab allein verbesserte die Durchschnittliche überlebensrate auf 14,9 Monate im Vergleich zu 10,7 Monaten für standard-Therapie. Verwendung von pembrolizumab in Kombination mit Chemotherapie verbessert überlebensrate von durchschnittlich 13 Monaten.
Darüber hinaus überleben die Unterschiede zwischen Patienten mit pembrolizumab und diejenigen, die nicht waren, blieb offensichtlich Jahre nach der Behandlung.
Forscher fanden heraus, dass in drei Jahren 33 Prozent der behandelten Patienten mit pembrolizumab-Monotherapie am Leben waren, sowie rund 26 Prozent der Teilnehmer in den pembrolizumab/Chemotherapie-Gruppen, verglichen mit nur 8 Prozent derjenigen, die in die standard-Therapie-Gruppe.
„Der Unterschied mit der Immuntherapie ist die Haltbarkeit der Wirkung, die es auf überleben“, sagt Burtness. „Diese Mittel scheinen zu ändern, die tumor-mikroumgebung, die änderung der Naturgeschichte des Krebses.“