In Frankreich gab es große Aufregung um die Einführung derneuen Formulierung von Mercks Schilddrüsenpräparat Lévothyrox. Nun steht auch in Deutschland dieUmstellung von Euthyrox an. Welche Hinweise sollen Apotheker ihrenEuthyrox-Patienten bei Umstellung mitgeben? Darüber informiert ein Rote-Hand-Briefvon Merck und BfArM.
Ab Mitte April / Anfang Mai 2019 führt Merck sein „neues“Euthyrox® auch in Deutschland ein. In Frankreich geschah dies bereits vor etwazwei Jahren und sorgte für Tumult bis hin zu Klagen gegen Merck.
Das „neue“Euthyrox® unterscheidet sich vom bisherigen Euthyrox®-Präparat nur in zweiHilfsstoffen: Es enthält statt Lactose-Monohydrat nun Mannitol undCitronensäure. Auch wenn der eigentliche Wirkstoff Levothyroxin-Natrium unverändert bleibt kann es aufgrund der engen therapeutischen Breite von Levothyroxin, wie beim Wechsel auf ein Präparat eines anderen Herstellers, auch bei einerVeränderung des bereits eingenommenen Präparates in einigenFällen zu einem inadäquaten Arzneistoffspiegel und dadurch zu Nebenwirkungen kommen.
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„Eine adäquate Kommunikation an das medizinische Fachpersonal sowie die Patienten vor und während der Umstellungsphase von der bisherigen auf die geänderte Formulierung von Euthyrox® ist deshalb wichtig, um das potenzielle Risiko eines Ungleichgewichts der Schilddrüsenhormone und assoziierter Nebenwirkungen zu minimieren und einer möglichen Verunsicherung der betroffenen Patienten entgegenzutreten“, erklärte das BfArM bereits im Bulletin zur Arzneimittelsicherheit aus dem September 2018. Was konkret auch von den Apothekern erwartet wird, darüber informiert aktuell ein Rote-Hand-Brief zu Euthyrox® von Merck und BfArM.
Euthyrox-Patienten in der Apotheke
Der Rote-Hand-Brief gibt Apothekern fünf Beratungshinweise für ihre Euthyrox®-Patienten an die Hand:
- „Weisen Sie die Patienten darauf hin, Euthyrox® Tabletten in der neuenZusammensetzung genauso einzunehmen wie Euthyrox® Tabletten in derursprünglichen Zusammensetzung.“
- „Raten Sie den Patienten, beim Wechsel zu Euthyrox® Tabletten in der neuenZusammensetzung mit ihrem Arzt bezüglich der Notwendigkeit einerengmaschigen Kontrolle Rücksprache zu halten.“
- „Raten Sie den Patienten, nicht zu Euthyrox® Tabletten in der ursprünglichenZusammensetzung zurück zu wechseln, sobald sie mit der Einnahme vonEuthyrox® Tabletten in der neuen Zusammensetzung begonnen haben.“
- „Händigen Sie den Patienten die Patienteninformation aus.“
- „Beachten Sie bitte, dass sich die Packungsgestaltung geändert hat“
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