(HealthDay)—Die dauerhafte Empfängnisverhütung Gerät Essure ist verbunden mit höheren raten von chronischen unteren Bauch-oder Beckenbereich Schmerzen und abnormale uterine Blutungen im Vergleich mit tubal ligation, laut der vorläufigen Ergebnisse einer postmarket-Studie, bestellt von der US Food and Drug Administration.
Die Forscher verglichen Essure tubal ligation unter mehr als 1.100 Frauen über den Vereinigten Staaten und fand, dass die raten von chronischen unteren Bauch-oder Beckenbereich Schmerzen wurden knapp über 9 Prozent in die Essure-Gruppe und 4,5 Prozent in der tubal ligation-Gruppe, und raten von abnormen uterinen Blutungen waren 16,3 Prozent in der Essure-Gruppe und 10,2 Prozent in der tubal ligation-Gruppe, CNN berichtet.
Die Essure-Gruppe hatte einen höheren Anteil an gynäkologischen Operationen, einschließlich der Operation zu entfernen Sie das Gerät—als die tubal ligation-Gruppe, während die Schwangerschaftsraten waren in beiden Gruppen gleich, so die Aussage von Terri Cornelison, M. D., Direktor von der FDA, die Gesundheit von Frauen Programm.
Im Jahr 2018, Essure maker Bayer zog das Gerät aus dem US-Markt aufgrund von Bedenken über Nebenwirkungen. Die FDA sagte Bayer zu verlängern postmarket surveillance-Studie auf Essure von drei bis fünf Jahren, CNN berichtet. Die Studie ist im Gange, und die Patienten werden noch Abschluss ein-Jahres-follow-up-Besuche, die FDA sagte.