Apotheker und PTA wissen, wie es geht – manche vielleicht nur noch theoretisch: die Herstellung aseptischer Arzneimittel. Die Apothekerkammern Nordrhein und Westfalen-Lippe haben nun in der Kronen Apotheke von Michael Marxen ein Video gedreht, worauf bei der Rekonstitution des Corona-Impfstoffs BNT162b2 von Biontech/Pfizer zu achten ist.
Die Apothekerkammern Nordrhein und Westfalen haben über die Feiertage Praxisempfehlungen zur aseptischen Rekonstitution von Comirnaty® – der ersten und bislang einzigen zugelassenen COVID-19-Vakzine – erarbeitet und diese anschaulich in ein Video verpackt. Gefilmt wurden die einzelnen Arbeitsschritte vom Team um Apotheker Michael Marxen von der Kronen Apotheke Wesseling. Das Video soll die sichere Herstellung von applikationsfertigem BNT162b2 unterstützen, vor allem auch dann, wenn keine sterile Werkbank zur Verfügung steht.
BNT162b2 kommt tiefgekühlt bei -70 °C als Konzentrat in Mehrdosendurchstechflaschen und muss zur Impfung verdünnt werden. Der Impfstoff wird gefroren gelagert und muss vor Verdünnung zunächst aufgetaut werden, entweder im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (etwa drei Stunden) oder bei Temperaturen bis 30 °C (etwa 30 Minuten). Danach wird der Impfstoff in seiner ursprünglichen Durchstechflasche mit 1,8 ml 0,9-prozentiger Natriumchlorid-Injektionslösung (unter Verwendung einer 21-Gauge- oder schmaleren Nadel) unter aseptischen Techniken verdünnt. Das Video weist beispielsweise nochmals explizit darauf hin, dass Herstellende PTA oder Apotheker BNT162b2 keinesfalls schütteln dürfen, sondern dass die Rekonstitution durch vorsichtiges Schwenken erfolgt.
Neben diesem Video, das die Kammern von Nordrhein und Westfalen-Lippe verfügbar gemacht haben, bieten die Apothekerkammern Online-Webinar zum Thema Rekonstitution des COVID-19-Impfstoffs an. Die Nachfrage ist enorm, wie Marxen berichtet. So seien die nächsten beiden Dienstagtermine mit je 1.000 Teilnehmern bereits wieder ausgebucht.
Die Rekonstitution von BNT162b2 finden Sie auch genau in den Produktinformationen zu BNT162b2 beschrieben.
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