Allergan Probleme Weltweit Erinnern Texturierte Brustimplantate

Allergan ist unter Hinweis auf einige seiner texturierten Brustimplantaten und Gewebe-Expander, da das Risiko von Krebs. Die FDA forderte heute, dass Allergan erinnern bestimmte Modelle seiner texturierten Brustimplantaten, wegen des Risikos von Brust-Implantat-assoziierte large cell anaplastische-Lymphom, oder BIA-ALCL, einer seltenen Art von Krebs des Immunsystems. Nach der FDA's Ankündigung, Allergan gab eine weltweite Rückrufaktion seiner Biocell texturierten Brustimplantaten und Gewebe-Expander. "Am Juli 24, 2019, Allergan angekündigt, eine freiwillige weltweite Rückruf von BIOCELLâ texturierten Brustimplantaten und Gewebe-Expander. Das Unternehmen nimmt diese Aktion als Vorsichtsmaßnahme nach der Bekanntgabe der kürzlich aktualisierte weltweite Sicherheit Informationen über die ungewöhnlich Inzidenz von Brust-Implantat-assoziierte large cell anaplastische Lymphom (BIA-ALCL) von der US Food and Drug Administration (FDA)," sagte Allergan in einer Erklärung. "Wichtig ist, die FDA und anderen Gesundheitsbehörden nicht empfohlen, entfernen oder ersetzen von texturierte Brustimplantate oder Gewebe-Expander bei asymptomatischen Patienten. Die Sicherheit der Patienten ist eine Priorität für Allergan und Patienten wird geraten, sprechen Sie mit Ihrem plastischen Chirurgen über die Risiken und Vorteile Ihrer Implantat-Typ sollten Sie irgendwelche Bedenken haben." Nach Angaben der FDA, es wurden 573 eindeutigen Fällen weltweit, von BIA-ALCL und 33 Todesfälle unter den Patienten. Die Bundesagentur sagte der 573 eindeutigen Fällen von BIA-ALCL, 481 zugeschrieben Allergan-Implantate. "Von den 33 Patienten, die Todesfälle, die die FDA berichtet heute, 12 der 13 Patienten, für die der Hersteller des Implantats bekannt ist, bestätigt werden, um eine Allergan Brustimplantate in der Zeit Ihrer BIA-ALCL Diagnose," die FDA sagte. Der Rückruf von Allergan's Biocell texturierte Brustimplantate Produkte umfasst: Natrelle Kochsalzlösung Gefüllte Brustimplantate, Natrelle-Silikon Gefüllte Brustimplantate, Natrelle Inspiration Silikon-Gefüllte Brustimplantate und Natrelle 410 Hoch Kohäsiven Anatomisch Geformten Silikon-Gefüllte Brustimplantate. Es enthält auch Natrelle 133 Plus Gewebe-Expander und Natrelle 133 Gewebe-Expander mit Naht Tabs. Mehr aus WWD.com: Allergan Ernennt Carrie Strom SVP US-Medizinische Ästhetik Alexandra Wilkis Wilson Beschreibt Projekt Moonwalker