Die größte randomisierte Studie bei asymptomatischen Patienten mit smoldering Multiplem Myelom deutet darauf hin, dass Lenalidomid, ein Krebs-Medikament, verzögern das auftreten von Knochen-und anderen Myelom-bezogenen organ Schaden. Die Ergebnisse der Studie, die durchgeführt wurde, die von der Eastern Cooperative Oncology Group und finanziert durch das National Cancer Institute, wurden veröffentlicht Freitag, Okt. 25, im Journal of Clinical Oncology.
„Unsere Ergebnisse stehen im Einklang mit einer kleineren Studie im Jahr 2015 durch die Forscher in Spanien“, sagt Vincent Rajkumar, M. D., ein Mayo Clinic Hämatologe und leitender Autor des Papiers. „In Verbindung mit der Spanisch-Daten, die unsere Ergebnisse unterstützen die frühe Therapie für Patienten mit Hochrisiko-smoldering multiple myeloma.“
Der aktuelle standard der Versorgung für schwelende multiple Myelom ist die Beobachtung ohne Therapie. „Eine frühzeitige Behandlung mit Lenalidomid Verzögerungen progression zum symptomatischen Myelom und kann verhindern, dass Schäden an Organen, der Auftritt beim multiplen Myelom“, sagt Dr. Rajkumar.
An der Studie nahmen 182 Patienten, 92 von Ihnen erhalten Lenalidomid. Die anderen 90 Patienten erhalten nicht die Droge, sondern die beobachtet wurden, als in der gängigen Praxis.
Fast die Hälfte der Patienten, die das Medikament reagierten auf die Therapie, während keine änderung gemeldet wurde, bei den Patienten, die beobachtet wurden, ohne Behandlung. Die Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit von einer symptomatischen Myelom war signifikant länger bei Patienten, die eine Lenalidomid, im Vergleich zu Patienten, die nicht erhalten Therapie. „Sechs Patienten in der Studie starben—zwei in der Gruppe erhalten Lenalidomid und
vier in der Beobachtungs-Gruppe“, sagt Dr. Rajkumar. „Es ist zu früh, um die Auswirkungen der Behandlung auf die überlebenszeit.“
Dr. Rajkumar sagt, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten bei 28% der Patienten, die auf Lenalidomid, aber er sagt, dass diese Ereignisse wurden als überschaubar und mit Dosis-Reduktion.
„Diese Ergebnisse, in Kombination mit den Erkenntnissen in der 2015 Spanische Studie, unterstützen eine änderung der standard der Versorgung für die zwischen-und Hochrisiko-smoldering Myelom-Patienten,“ sagt Dr. Rajkumar. „Wir zeigen, dass es möglich ist, zu verzögern progression zu multiplen Myelom, einer schweren Krebserkrankung mit einer erheblichen Morbidität durch die frühzeitige Therapie verabreicht, wenn die Krankheit ist immer noch beschwerdefrei.“