Eine Kombination von zwei Drogen—einer von Ihnen, ein Immuntherapie-agent—könnte zu einem neuen standard-first-line-Behandlung für Patienten mit metastasierendem Nierenkrebs, sagt ein Forscher vom Dana-Farber Cancer Institute, reporting-Ergebnisse aus einer klinischen phase-3-Studie.
Patienten, die die Immuntherapie Droge avelumab plus axitinib, eine gezielte agent, hatte einen signifikanten Vorteil im progressionsfreien überleben im Vergleich mit diejenigen, die Sie empfangen sunitinib (sutent gehören), einem zielgerichteten Medikament, das ist ein standard-Behandlung für advanced clear-cell renal cell carcinoma—die häufigste form von Nierenkrebs.
„Patienten, die die Kombination von Medikamenten auch hatte eine höhere response-rate—Bedeutung Ihren Tumoren schrumpfte—als die sunitinib-Gruppe“, sagte Toni K. Choueiri, MD, senior-und co-entsprechenden Autor des Berichts über die JAVELIN Nieren-101-Studie im New England Journal of Medicine und Direktor des Lank Center for Genitourinary Onkologie am Dana-Farber.
„Dies ist sicherlich besser als sunitinib—hoffentlich führt dies zu einem Food and Drug Administration die Zulassung bald“, sagt Choueiri, Die Jerome und Nancy Kohlberg Professor für Medizin an der Harvard Medical School
Während das progressionsfreie überleben verbesserte sich durch die Kombination der Behandlung, zusätzliche follow-up ist notwendig, um zu zeigen, ob die zwei-drug-Therapie verlängert überlebenszeit im Vergleich zu den standard-Dosierungsschema.
Die Studie ist die erste zulassungsrelevante Studie zu kombinieren avelumab mit einem Medikament, das die Ziele des “ vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR). VEGFR-Blocker wie sunitinib und axitinib sind entworfen, um zu verhungern Tumoren durch Unterbrechung Ihrer Gefäßversorgung. Immuntherapie Medikamente wie avelumab—die Bausteine einer immun-checkpoint genannt PD-L1—Arbeit durch die Aktivierung der „erschöpft“ immun-T-Zellen, so dass Sie effektiv Krebszellen angreifen.
Die klinische Studie einbezogen 886 Patienten mit zuvor unbehandeltem, fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, wurden randomisiert die Kombination von Medikamenten oder sunitinib allein.
Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass das Mediane progressionsfreie überleben (PFS) – die Länge der Zeit, bevor der Krebs begann sich zu verschlechtern, war 13,8 Monate in der Kombination Gruppe und 7,2 Monate bei Patienten, die nur sunitinib. Diese Ergebnisse insbesondere angewendet, um Patienten, deren Krebszellen getestet positiv für PD-L1 checkpoint gesperrt ist avelumab. Das PFS für die gesamte Bevölkerung (PD-L1 positiv oder negativ) war ähnlich—versus 13,8 Monate 8.4 Monate.
Der Anteil der Patienten, deren Tumore geschrumpft war, erreichte 55,2 Prozent mit avelumab plus axitinib und 25,5 Prozent mit sunitinib bei Patienten, die die waren positiv für PD-L1.
„Interessanterweise zeigte die Analyse, dass alle Untergruppen—gute, intermediate und poor-risk-Patienten profitierten von der Kombination der Behandlung“, sagt Choueiri. Dies war das Thema eines Vortrags Choueiri hat gerade bei der 2019 Genitourinary Cancers Symposium in San Francisco. Die Ergebnisse wurden gleichzeitig veröffentlicht in der New England Journal of Medicine.
Fast alle Patienten in beiden Behandlungsgruppen erlebt einige Nebenwirkungen. In der Kombination Behandlung Gruppe 38,2 Prozent der Patienten erfahrenen immune-related adverse events, die häufigsten werden Störungen der Schilddrüse, beobachtet bei 107 Patienten.