Die direkten oralen Antikoagulans rivaroxaban deutlich reduzieren die Wahrscheinlichkeit von schweren venösen Thromboembolien (VTE) bei Patienten erholt sich von der unteren Extremitäten orthopädische Chirurgie erfordern Immobilisierung im Vergleich mit enoxaparin, einem anderen Antikoagulans agent, entsprechend der Forschung präsentiert auf der American College of Cardiology ‚ s Annual Scientific Session Zusammen mit dem World Congress of Cardiology (ACC.20/örk).
Die neuen Daten zeigten, dass rivaroxaban schneiden Sie das Risiko von schweren VTE um 75% erhöhen, ohne das Risiko von Blutungen, die gemeinsame Sorge bei den Patienten, die ein Blut dünner. Diese internationale, doppelt-blinde, randomisierte, kontrollierte Studie ist die erste, zu vergleichen rivaroxaban gegenüber enoxaparin, einem niedermolekularen heparin, für Blutgerinnsel Prävention bei Menschen der Genesung von nicht-großen orthopädischen Operationen, die oft einschränken müssen Bewegungen der betroffenen Extremität für einen Zeitraum von Zeit, die Heilung zu fördern. Doch selbst eine kurze Zeit der eingeschränkten Mobilität schärfen kann eine person das Risiko der Entwicklung gefährlicher Blutgerinnsel kann dazu führen, dass Tiefe Venenthrombose (DVT), ein Zustand, in dem Blutgerinnsel bilden sich in den Venen der Beine oder Lungen-Embolie, wenn sich Blutgerinnsel Reisen und Holen Sie sich in der Lunge.
„Wir müssen verhindern, dass die VTEs bei diesen Patienten, da einige führen zur Lungenembolie, die tödlich sein können“, sagte Nadia Rosencher, MD, leitender Oberarzt und Anästhesist an der Universität Paris, Frankreich, und einer der Autoren der Studie. „Diese Studie stellt einen wichtigen Schritt in der Behandlung von Patienten nach vielen orthopädischen Eingriffen, denn es beweist, dass wir mehr effektiv verhindern, dass die Thrombose mit einer einmal täglichen oralen Medikation im Vergleich zu einer täglichen Injektion mit der gleichen Sicherheit.“
Rosencher, sagten die Injektionen von enoxaparin kann sehr hinderlich sein für Patienten, die erfordern manchmal eine Krankenschwester zu helfen, die Verwaltung der Medikamente. Darüber hinaus ist dies eine junge Bevölkerung mit einem Durchschnittsalter von 40 Jahren, die oft brauchen, um wieder zu arbeiten oder die Fürsorge für eine Familie ohne weitere Komplikationen.
Rivaroxaban Werke von blockingthe Aktivität der Gerinnungsfaktoren protein-Faktor Xa. Es ist bekannt, dass eine starke Antikoagulans, so die Forscher sagten, Sie waren etwas überrascht und beruhigt feststellen, dass Blutungen war das Risiko das gleiche wie mit enoxaparin.
Während die meisten modernen klinischen Leitlinien empfehlen die Verwendung von Antikoagulantien zur Verhinderung von Blutgerinnseln nach größeren orthopädischen Operationen, einschließlich der gesamten Knie-und Hüftprothesen, dass Patienten ein höheres Risiko für VTEs, weniger einigkeit herrscht über Thrombose prophylaktische Behandlung bei Patienten mit mittlerem Risiko für Blutgerinnsel, die beispielsweise Unterziehen Knöchel-Operation, Ligamentum Reparatur-oder Knie-Arthroskopie. Millionen von Menschen in den USA Unterziehen diese Verfahren jedes Jahr und müssen Blutverdünnung zur Verhinderung von Blutgerinnseln bilden.
„In Europa, alle Leitlinien einig, dass einige level der Thrombose-Prophylaxe soll gegeben werden, aber insgesamt ist es keine einigkeit darüber, was getan werden sollte, für die Patientenpopulation, die bleibt bei mittlerem Risiko für Blutgerinnsel, weil er immobilisiert, während Ihrer Genesung,“ Rosencher sagte. „In vielen Möglichkeiten, diese Daten sind eine win-win-Situation für Patienten, die eine Pille mit kein Sprung in die major Blutungen Ereignisse.“
Die Studie umfasste 3,604 Patienten aus 10 Ländern, wurden als bei mittleren VTE-Risiko nach der Operation durch den Prüfarzt. Die Patienten hatten zu unbeweglich für mehr als 15 Tagen enthalten sein. Die Patienten wurden randomisiert rivaroxaban (10 mg einmal täglich oral) oder enoxaparin (40 ml einmal täglich durch subkutane Injektion). Denn es war Doppel-geblendet, alle Patienten erhielten eine Injektion und eine Tablette, damit die Menschen in der rivaroxaban-Gruppe hat eine tägliche Pille, aber bekam auch eine placebo-Injektion. Insgesamt mussten die Patienten einen median von 28 Tagen eingeschränkter Mobilität—1 in 3 immobilisiert wurden für ein bis zwei Monate, und 2 in der 3 hatte zu beschränken Aktivität für zwei Wochen und bis zu einem Monat.
Die primäre Wirksamkeit outcome von schweren VTE war der composite der symptomatischen distalen oder proximalen Thrombosen, Lungenembolie oder VTE-bezogener Tod während der Behandlungsdauer und follow-up für einen Monat oder asymptomatische proximale TVT am Ende der Behandlung, trat in 4 von 1,661 Patienten (0.24%) in der rivaroxaban-Gruppe und 18 von 1,640 des Patienten (1.1%) in der enoxaparin-Gruppe. Vorgegebenen sekundären outcomes waren wichtige und klinisch relevante nonmajor Blutungen, definiert basierend auf anderen Studien, die overt-Thrombozytopenie (low platelet count) und Tod jedweder Ursache. Blutungen-raten unterschieden sich nicht zwischen rivaroxaban und enoxaparin-Gruppen (1.08% und 1.04%, die für großes plus nonmajor klinisch relevanten Blutungen; 0.57% und 0.69% jeweils für schwere Blutungen). Es gab keine Todesfälle in beiden arm-mit einer Ausnahme, die aufgetreten sind, am Ende der Studie follow-up und nach einer Leber-Transplantation.
„Wir sahen, eine hohe Anzahl von Patienten der niedermolekularen heparin-Gruppe mit proximaler asymptomatischer tiefer beinvenenthrombosen durch die Kompression Ultraschall, und diese sind ziemlich gefährlich, da Sie kann dazu führen, Lungenembolie führt, dass eine hohe Zahl der Todesopfer,“ Rosencher sagte. „Wir erwarten erweiterte Indikationen für rivaroxaban in anderen Patienten, die auf diesen Daten basieren.“
Rivaroxaban ist derzeit zugelassen von der US Food and Drug Administration, um zu verhindern, DVT, die führen kann zu einer Lungenembolie, nachdem electivekneeor hipreplacement Chirurgie; in einigen Ländern, es hat einen größeren label zu include Verwendung nach unten limborthopedicsurgery.