Im Laufe der letzten 100 Jahre, Kenntnisse in Bezug auf Drogen Toxizität deutlich erhöht hat, vor allem, da die Thalidomid-Tragödie in der mid-20th Jahrhundert. Diese Tragödie markiert den Beginn der strengen Zulassung von Medikamenten und überwachung der Systeme und vertriebenen Medikamente sind viel sicherer heute. Es gibt jedoch noch viele Unsicherheiten in Bezug auf das testen von neuen Medikamenten, insbesondere unter Berücksichtigung der bestehenden Modelle, die sich nicht immer decken alle wichtigen Aspekte der Physiologie. Leider, Verzicht auf einige dieser Aspekte noch verursacht Tragödien folgenden die eigentliche Droge Validierung, zum Beispiel in Großbritannien im Jahr 2006 (TGN1412), und in Frankreich 2016 (BIA 10-2474).
Ein team von Forschern von der Universität von Maribor studiert hat, mögliche kritische Punkte entlang der Drogen-Validierung mit dem Ziel der Vermeidung ähnliche Tragödien in der Zukunft. Vor allem die menschliche Physiologie in allen spezifischen molekularen details müssen im Zentrum der neuen Modell-Entwicklung. Da die klinischen Studien sind nur der Letzte Teil der Drogen-Registrierung, wichtige Schritte in Richtung Verbesserung der Modelle getroffen werden müssen, viel früher. Aus diesem Grund, die Gruppe schlägt vor, Verbesserungen an bestehenden in-vitro-toxikologischen Modelle, die in den Fokus Ihrer Veröffentlichung im journal BJBMS.
Die Zulassung Prozess besteht in der präklinischen und klinischen Tests. Es ist aber eine riesige Lücke zwischen präklinischer und klinischer Forschung, die verhindert, dass eine kontinuierliche überwachung während des gesamten Prozesses. Weil das so ist, die aktuelle drug-Zulassung Prozess kann nicht genau Vorhersagen, Drogen Toxizität. Unter den verschiedenen Toxizität Modelle, in-vitro-Zell-basierten Modell gefunden werden, das kompatibel mit den meisten klinischen Modellen. Dieses Modell nutzt alle Zelltypen der Organe und überwacht die Zell-Prozesse.
Doch die überwachung der Wartung der Zelle Stabilität und Ihre innere balance, wenn Sie verschiedenen Bedingungen ausgesetzt würde dazu führen, dass die Verbesserung der Arzneimittel-Validierung, da es spiegelt die biologischen Wirkungen der Drogen genauer. Außerdem, dies führt zu einem besseren Verständnis der menschlichen Physiologie und verringern würde die Lücke zwischen präklinischer und klinischer Forschung. Darüber hinaus ein besseres Verständnis von Drogen Toxizität verbessert die Beurteilung und Vorhersage von Arzneimittelsicherheit. Diese Verbesserungen erlauben auch die Identifizierung von bislang nicht nachweisbaren Biomoleküle, die möglicherweise das potential Marker der physiologischen Ungleichgewicht. „Angesichts dieser Neuerungen, die wir letztlich hoffen die Verbesserung der Drogen-Validierung durch spanning präklinischen und klinischen Forschung“, sagte Professor Maver.
