Food and Drug Administration Kommissar Scott Gottlieb ist Rücktritt nach fast zwei Jahren das führende ist die Antwort der Agentur zu einer Vielzahl von öffentlichen Gesundheit Herausforderungen, einschließlich der opioid-Epidemie, die steigende Drogen-Preise und Minderjährige vaping.
Gesundheit und Human Services Secretary Alex Azar kündigte in einer Erklärung am Dienstag, dass Gottlieb würde in einem Monat verlassen.
Präsident Donald Trump erschlossen Gottlieb im Jahr 2017 zum „Bürokratieabbau“ bei der FDA. Aber Gottlieb trotzte Erwartungen, die durch drücken der Agentur zu erweitern und Ihre Behörden auf mehrere Arten, einschließlich eine beispiellose Anstrengung, um Zigaretten weniger süchtig mit geringeren Nikotingehalt.
Ein Arzt und ehemaliger konservativer Experte, Gottlieb erweiterte seine agenda, während die Verwaltung zu halten, die Unterstützung des Präsidenten, die Republikaner und die wichtigsten Demokraten im Kongress.
Noch, er fährt mit seinen geschwungenen Pläne unvollendet, darunter die initiative, um Zigaretten weniger süchtig.
In den letzten Monaten, er kam unter Feuer für nicht handeln, schneller zu Adresse eine explosion im teenager-Verwendung von elektronischen Zigaretten. Unter Gottlieb, die FDA betont hat, die vaping als ein mögliches Werkzeug zur Entwöhnung von Erwachsenen Rauchern aus traditionellen Zigaretten. In einer weithin kritisiert bewegen, Gottlieb verzögert Schlüssel Vorschriften auf diejenigen, vaping Geräten bis 2022.
Anti-Raucher-Gruppen werden jetzt verklagt die Agentur zu beginnen, die Beurteilung von e-Zigaretten unmittelbar nach der letzten Eidgenössischen Daten zeigten, dass 1 in 5 high-school-Schüler waren mit e-Zigaretten. Während die FDA hat Schritte unternommen, gegen die vaping Industrie, einschließlich der Verschärfung von Einschränkungen auf die e-Zigarette Umsatz in convenience stores, es ist unklar, ob Sie ausreichen werden, um den trend umzukehren.
Anderswo, Gottlieb gezielte medikamentöse Industrie-Taktik verwendet, um Himmel-hohe Preise auf ältere Medikamente, ruft Sie, „Machenschaften“ und „eine Täuschung.“ Seit Jahrzehnten, FDA-Kommissare mied das Thema, stellt fest, dass die FDA keine direkte Rolle bei der Regulierung der US-amerikanischen Medizin-Preise, die festgelegt sind durch drugmakers. Aber Gottlieb sagte, die Agentur hatte eine Rolle zu spielen und gemischt, seine review-Verfahren zu beschleunigen, Zulassungen von lower-cost generic drugs, mit dem Ziel der Erhöhung des Wettbewerbs auf dem Markt.
Auf der FDA ‚ s Tag-zu-Tag Aufgaben, Gottlieb weiterhin eine multi-Jahrzehnt, parteiübergreifenden Wandel in Richtung schnelleres und eleganteres Produkt-Bewertungen für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Problem ist seit langem die top-Priorität für die mächtigen Pharma-und Geräteindustrie, die Millionen ausgeben lobbying-Kongress und die US-Regierung jährlich der Sicherstellung einer schnellen Marktzugang für Ihre Produkte.