Isotretinoin (auch bekannt unter Ihrem ehemaligen Markennamen wie Accutane oder Roaccutan) ist eine äußerst effektive Akne-Medikamente, die helfen können Patienten, deren schwere Akne hat nicht geantwortet, um anderen Drogen. Aber die Droge ist auch ein potentes teratogen wenn eine Frau nimmt isotretinoin während der Schwangerschaft, auch für einen kurzen Zeitraum, das Risiko schwerer Missbildungen ist hoch. Im Jahr 2006, die US-Federal Drug Administration (FDA) auferlegt eine spezielle eingeschränkte Verbreitung-Programm, bekannt als iPLEDGE, die stringente, wiederkehrende Anforderungen für Patienten, verordnende ärzte und Apothekerinnen. Aber trotz der beträchtlichen Erhebung von iPLEDGE auf Patienten und ärzte, den Umfang reduziert, hat die Schwangerschaft und die andere negative Auswirkungen hat, unbekannt gewesen. In einer neuen Studie, Forscher am Brigham and Women ‚ s Hospital ausgewertet, die Häufigkeit der berichteten Schwangerschaften und Schwangerschaft-bedingten unerwünschten Ereignisse bei Frauen unter isotretinoin. In einem Papier, veröffentlicht in : JAMA Dermatology, berichtet das team, dass, obwohl die Zahl der Schwangerschaften gesunken, Schwangerschaften bei Frauen unter isotretinoin weiterhin bestehen bleiben, auch nach der Einführung von iPLEDGE.
„Während die Zahl der Schwangerschaften bei Patienten, die Einnahme von isotretinoin gering ist, sogar 200 Schwangerschaften ist zu hoch,“ sagte entsprechenden Autor Arash Mostaghimi, MD, MPA, MPH, Direktor der Dermatologie in Stationärer Dienst und co-Direktor der Komplexen Medizinischen Dermatologie-Fellowship-Programm an der Brigham. „Wir müssen darüber nachdenken, Vorschriften zu reduzieren, die Anzahl ohne übermäßig großen Aufwand für Patienten und ärzte.“
iPLEDGE erfordert, dass Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest und belegen mit zwei Formen der Empfängnisverhütung oder Enthaltsamkeit, bevor Sie beginnen können der Einnahme von isotretinoin. Sie müssen dann wiederholen Sie einen Schwangerschaftstest und der Bescheinigung, die jeden Monat Sie die Einnahme der Droge. Jeden Monat, ärzte verschreiben das Medikament muss geben Sie die test-Ergebnisse und der Apotheker muss die Genehmigung von der iPLEDGE Programm.
In der aktuellen Studie, die Ermittler analysiert FDA berichtet von Schwangerschaft-bedingten unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit isotretinoin seit dem 1. Januar 1997, Dezember 31, 2017, mit dem FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), einer Datenbank von Medikamenten adverse event reports eingereicht durch die verordnenden ärzte, Verbraucher und Hersteller. Gemeldete Schwangerschaften erreichte im Jahr 2006 (768 Schwangerschaften), bevor Sie sich in einen Bereich von 218 bis 310 pro Jahr nach 2011.
Schwangerschaften, Fehlgeburten und fetale Fehlbildungen verringert nach iPLEDGE wurde umgesetzt im Jahr 2006, ist aber weiterhin bestehen bleiben. Die Autoren beachten, dass mehrere Faktoren, über die iPLEDGE beitragen können, den abwärtstrend mit einem landesweiten Rückgang der teenager-Schwangerschaften und eine erhöhte Verwendung von langfristigen Geburtenkontrolle und Notfall-Kontrazeption.
Früher in diesem Monat, Mostaghimi und Kollegen nutzten die FAERS-Datenbank, um auf einen anderen Konstellation von Nebenwirkungen: jene, die im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit. In dieser Studie fanden Sie, dass ein großer Anteil von Patienten, die isotretinoin erfahrenen Fragen der psychischen Gesundheit, einschließlich Angst, depression und Suizidalität.