Mayo Clinic Forscher und Mitarbeiter gefunden haben, investigational convalescent plasma sicher folgenden transfusion in einer vielfältigen Gruppe von 20.000 Patienten. Die Erkenntnisse aus der US-amerikanischen Food and Drug Administration Expanded-Access-Programm für COVID-19—berichtet der Mayo Clinic Proceedings.
Die safety report bewertet die sieben Tage nach der transfusion für hospitalisierte Patienten, die zwischen 3. April und Juni 11, wurden als Gefahr, voran zu einer schweren oder lebensbedrohlichen Zustand. Fast 40% der Patienten waren Frauen; 20% Afro-Amerikaner; fast 35% der hispanischen und 5% Asiaten. Sieben-Tage-Sterblichkeit sank um 8,6% im Vergleich zu 12% in einer früheren Studie zur Sicherheit von den ersten 5.000 transfundierten Patienten. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden weiterhin weniger als ein Prozent.
„Unsere Bemühungen, zu verstehen, Rekonvaleszenten-plasma weiterhin“, sagt Michael Joyner, M. D., principal investigator des EAP bei Mayo Clinic und leitender Autor des Artikels. „Wir sind optimistisch, müssen aber sachlich bleiben, wie wir bewerten, immer größere Mengen von Daten.“
Diese erweiterte Sicherheit-Bericht zeigt einen Rückgang in der Sterblichkeit, die erscheint zeitgleich mit der schnelleren Verfügbarkeit von plasma für den Einsatz, aber die Autoren warnen, dass dies allein stellt keinen Nachweis über die Wirksamkeit von Rekonvaleszenten-plasma für die Behandlung von COVID-19. Angesichts der Beschleunigung der Nutzung der Therapie, Forschung ist jetzt die Ausweitung des Fokus zu bestimmen, die Indikatoren der Wirksamkeit. Zu dieser Zeit, Rekonvaleszenten-plasma-Therapie ist der einzige Antikörper-basierte Therapie für COVID-19.
„Die 7000-plus-ärzte, die sind Teil des Programms getan haben einen außergewöhnlichen job anzubieten, von Rekonvaleszenten-plasma zu einer vielfältigen Gruppe von Patienten, die Einschreibung Frauen als vierzig Prozent der Teilnehmer, als auch eine signifikante Zahl von Patienten, die von Afro-amerikanischen, asiatischen oder Hispanic ethnicity“, sagt Forscher DeLisa Fairweather, Ph. D. „Wir hoffen, dass die Rekrutierung von Minderheiten-Themen weiter zu erhöhen, angesichts der unverhältnismäßig hohen Belastungen, die diese Gemeinschaften konfrontiert mit COVID-19.“