Kennzeichnungsfehler: Puren ruft eine Charge Candesartan-comp zurück

Die Firma Puren informiert über einen sofortigen Chargenrückruf von Candesartan-comp Puren. Diese Info erreichte die Apotheken am heutigen Donnerstag per AMK-Phagro-Schnellinfo. Bei der betroffenen Charge wurde ein Kennzeichnungsfehler festgestellt. DerFehler betrifft die Angabe der Stärke auf der Faltschachtel. Apotheken werdengebeten, Kunden, die eines der genannten Präparate erhalten haben, zuinformieren und die Rückgabe der Packungen zu veranlassen.

Wieder ein Sartan-Rückruf, allerdings diesmal nicht wegeneiner potenziellen Verunreinigung, sondern wegen eines Kennzeichnungsfehlers,wie der Hersteller via AMK-Phagro-Schnellinfo mitteilt. Der Fehler betrifft demnachdie Angabe der Stärke auf der Faltschachtel: 32 mg/12,5 mg anstelle von 32mg/25 mg. Die enthaltenen Tabletten stimmen mit den Angaben auf den Blisternüberein. Betroffen sind

Candesartan-comp Puren 32 mg/25 mg, 98 Tabletten

Candesartan-comp Puren 32 mg/12,5 mg, 98 Tabletten

PZN: 11354037 und 11354008

Ch.-B.: JDSB18014-A

Weitere Chargen und Packungsgrößen sollen nicht betroffensein. Betroffene Arzneimittel sind unverzüglich in Quarantäne zu nehmen. Außerdem bittet Puren Apotheker, Kunden, dieeines der genannten Präparate erhalten haben, zu informieren und die Rückgabeder Packungen zu veranlassen. Die erstmalige Auslieferung betroffener Wareerfolgte allerdings bereits am 27. November 2018.

Restbestände sollen, sofern vorhanden, zur Gutschriftmittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurückgeschicktwerden.  Bestände aus derKlinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt geschickt werden. DieAnschrift findet sich in der Schnellinfo. Für Rückfragen steht die Firmatelefonisch unter 0800 2282847 bereit. 

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